3.临床研究注册基本步骤
新用户注册并登陆→创建新项目→完整填写项目内容→审核通过，获得注册号
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中国临床试验注册中心
注册全流程示例
今天我们以“双向队列研究注册”为例展示中国临床试验注册中心注册全流程
1.用户注册
登录中国临床试验注册中心网站(http://www.chictr.org/cn/)后，出现如下界面：
△标记出来的部分是需要重点关注的，也是与注册密切相关的部分。
账号注册及登陆：已有账号者直接登陆，新用户需要进行注册获得账号；
伦理委员审查委员会：列出了临床研究注册过程中可能会涉及的一些文件，比如说 伦理审查表、研究设计方案、知情同意等，如需相应模板可直接在该部分进行下载。
注册指南：大家在注册过程中，可能会遇到的问题， 注册指南的板块可以找到你们想要的答案。
2.创建新项目
新用户注册完成登录后，选择创建新项目注册，之后就可以按照研究方案填写板块逐步填写相应内容；
如图所示的第一个板块需要重点强调的是，预注册和补注册的区别，这也是我注册过程中所遇到的问题。
❤预注册和补注册的区别：
• 由征募参试者起始时间决定
• 如果该研究已在进行或已经结束，则为补注册
• 如果该研究设计回顾性资料收集，建议征募参试者时间应为纳入参试者做
研究分析时间，而不是参试者就医时间
❤举个例子，假如你想收集分析2012-1-1——2017-12-21来院手术的队列资料，如果把征募时间写成2012年，这时候，只能选择补注册；想要选择预注册，应该把相应的招募时间写成注册通过后的时间； 补注册需要上传审核和公示原始数据，并缴纳3000元数据审核和数据库维护费。
3.填写项目内容
注册过程中的几个板块：
（1）单位和人员信息的板块
填写要求：按要求，逐条填写即可
（2）关键板块
（3）研究方案板块
填写要求：这部分内容就按照自己写的方案逐步填入就行，一些板块如果研究方案中 不涉及，就填 不适用。
4.等待审核
提交之后，等待审核，关注邮箱（1-2天回复）；注册中心的老师都是很友好的，会通过邮件的形式指导和完善注册。通过审核之后，会形成注册号，然后会要求尽快上传伦理审批文件。（注册号形成后，相关补充材料上传会通过电子邮件的方式提醒；如果有疑问，也可通过电子邮件与注册中心老师进行沟通）
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注册模板及补充说明
注册模板可参考：
相关模板获取方式：
1.登录中国临床试验注册中心http://www.chictr.org.cn/网站；
2.点击进入检索入口界面，在注册号栏目输入注册号即可查询；亦可根据相关需求及提示，在项目筛序模块其他界面输入相关内容查找即可。
如下图所示：
大家需注意：作为新手，刚刚开始注册，可能也遇到很多纠结的问题，但现在看来都是不那么重要的；比如，没写过研究方案，刚刚开始也做了很多功课，看了无数方案，其实只需要精读1-2个研究类型相同的方案即可；不要过度纠结方案细节，研究方案后续是可以调整和补充的，内容也无需写得太细，大方向写清楚就好。按着注册中心要求一步步填写即可。最重要的是一步步的开始行动！
补充说明注册为双向队列研究的好处：
1、回顾性队列：暴露、非暴露组在过去形成，短平快得到一些信息，但一些信息我们无法得到，比如说一些结局我们除了想知道是否发生，而且还想知道何时发生，这时候，单纯采用回顾性队列，可能得不到这样的信息（收集的是历史资料，所有人并没有按照我们事先设定的要求进行随访，故每个研究对象发生的时间节点我们不能确定）；
2、前瞻性队列：暴露、非暴露组在未来形成，可以按照规范的研究设计，有目标地对资料进行前瞻性收集，相比回顾性，可能会更加规范，得到的信息更加全面，研究质量更高（随访，跟队列管理有关）；
临渊羡鱼不如退而结网，有如此详尽的模板和演示，赶紧step by step，开始注册自己的临床研究吧。
本公众号后续将会陆续推出“临床研究知多少”系列文章
敬请期待！！！
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作者 | 蒋显超
内容审核 | 念荣, 小秋
编辑| 大琪
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